Una vacuna innovadora que protege contra la neumonía grave se producirá en Argentina para toda la región

Es una alianza inédita de transferencia tecnológica entre el gigante farmacéutico global Pfizer y la biotech local Sinergium. El inoculante VCN20 protege contra 20 serotipos que provocan enfermedad severa en niños y adultos e integra el calendario nacional de inmunizaciones

En un mundo donde la salud global enfrenta desafíos constantes, contar con la capacidad de producir vacunas de alta complejidad es un escudo protector contra las enfermedades infecciosas, como la neumonía, que causan millones de muertes al año en el mundo.

Argentina está dando un paso firme hacia ese horizonte con la producción local de la vacuna antineumocócica 20 Valente (VCN20). Este avance estratégico posiciona al país como un referente en América Latina, y lo integra al grupo selecto de naciones capaces de fabricar y exportar vacunas que salvan vidas.

La alianza de transferencia tecnológica entre el gigante farmacéutico global Pfizer y la biotech local Sinergium es la clave de la producción local de la vacuna antineumocócica 20 Valente. Mediante el Consorcio de Cooperación (PECC), creado en 2012, los laboratorios impulsaron una propuesta del sector pharma privado destinada a la fabricación nacional del inoculante, que fue reconocida como de interés público por el Ministerio de Salud de la Nación y adjudicada para su inclusión en el Calendario Nacional de Vacunación.

La neumonía neumocócica, una infección respiratoria aguda que afecta los pulmones, es una de las formas más comunes de enfermedad neumocócica en niños y adultos.

De Argentina a la región

Según pudo saber Infobae, Pfizer acordó con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) la adquisición de la vacuna antineumocócica VCN20 para los países miembros a través del Fondo Rotatorio de la OPS, un mecanismo de cooperación que garantiza a los países de las Américas el acceso a vacunas, medicamentos esenciales y suministros de salud pública a precios accesibles.

Este acuerdo permitirá la exportación de las vacunas desde Argentina, lo que refuerza la posición del país como actor clave en el mercado regional de vacunas y contribuyendo al fortalecimiento de la preparación ante pandemias en la región.

La cartera de Salud de Nación celebró el acuerdo. En un comunicado de prensa, afirmó que la iniciativa permitirá mejorar la accesibilidad a esta vacuna en la región, ampliar la cobertura sanitaria y generar ingresos estimados en 100 millones de dólares anuales por exportaciones. Además, destacó la importancia de la transferencia tecnológica de alta complejidad, declarada de interés público, y la inversión de 20 millones de dólares en infraestructura y capacitación.

“La OPS está comprometida con aumentar la producción regional de tecnologías sostenibles e innovadoras, fortaleciendo las capacidades existentes y nuestro mecanismo regional de compras, el Fondo Rotatorio para el Acceso a Vacunas”, afirmó por su parte el Director de la OPS, Jarbas Barbosa. “Esta colaboración refleja nuestro compromiso de garantizar el acceso equitativo a vacunas seguras y efectivas que previenen enfermedades graves y salvan vidas”, añadió.

La enfermedad neumocócica y la relevancia de la VCN20

La VCN20 protege frente a 20 serotipos de neumococo, incluyendo siete asociados a resistencia a antibióticos y mayor gravedad, ampliando significativamente la cobertura en comparación con versiones previas de la vacuna
La enfermedad neumocócica, causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae, es una de las principales causas de neumonía en el mundo y afecta especialmente a los niños menores de cinco años y a los adultos mayores.

La neumonía neumocócica, una infección respiratoria aguda que afecta los pulmones, es una de las formas más comunes de enfermedad neumocócica en niños y adultos. En el año 2000, antes del uso generalizado de las vacunas antineumocócicas conjugadas (PCV), se registraron 14,5 millones de casos graves y más de 820.000 muertes en menores de cinco años, principalmente en países en desarrollo.

La doctora Miriam Rozenek, médica infectóloga y geriatra, miembro de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) y especialista en la sección de Geriatría del Hospital Italiano de Buenos Aires, destacó en Infobae la relevancia del aumento de la protección contra 20 serotipos de neumococo que ofrece la nueva vacuna.

Según explicó, este avance “mejora de forma significativa la cobertura contra la neumonía y la enfermedad invasiva por neumococo”.

Sobre esta última, puntualizó que “es de vital importancia ya que el neumococo llega a través de la sangre a cualquier tejido del organismo como, por ejemplo, las meninges, generando meningitis neumocócica.

La enfermedad invasiva por neumococo tiene un impacto particular en los extremos de la vida, según describió la doctora Rozenek: “Los más vulnerables son los niños muy pequeños y las personas mayores. En ambos, no sólo puede producir enfermedad aguda, sino que también puede generar complicaciones a mediano y largo plazo”.

Por este motivo, resaltó que la prevención mediante la vacunación “en niños, adultos con condiciones de riesgo, así como en adultos mayores de 65 años o más es absolutamente importante”.

En ese marco, la vacuna VCN20 representa un avance importante frente a la versión anterior, con 7 serotipos de neumococo más que la versión previa (13 valentes). Estos serotipos adicionales (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F y 33F) están asociados con resistencia a antibióticos, mayor gravedad de la enfermedad y prevalencia en casos pediátricos.

Ensayos clínicos: el camino hacia la eficacia de la VCN20

El desarrollo de la vacuna conjugada de 20 serotipos (VCN20) es el resultado de un esfuerzo científico meticuloso, cuyo rigor se reflejó en tres ensayos clínicos de fase 3, realizados en Estados Unidos y Suecia, identificados como B7471006, B7471007 y B7471008. En estos estudios, participaron miles de adultos, desde aquellos nunca vacunados hasta los previamente inmunizados con VCN13, VPN23 o ambas.

Los participantes incluyeron personas con condiciones médicas estables, como enfermedades cardiovasculares crónicas, trastornos renales, diabetes y tabaquismo, lo que permitió evaluar su eficacia en grupos de riesgo elevado. Cada dosis de la VCN20 contiene 20 polisacáridos capsulares neumocócicos, conjugados con la proteína transportadora CRM197, que transforma la respuesta inmune dependiente de linfocitos T, garantizando una producción de anticuerpos eficaz y una memoria inmunológica robusta.

En las investigaciones clínicas, se utilizó el ensayo de actividad opsonofagocítica (OPA), una herramienta que mide la capacidad funcional de los anticuerpos frente a cada uno de los serotipos. Los resultados mostraron una respuesta inmunogénica sólida en todos los grupos etarios, incluyendo aquellos con comorbilidades como enfermedad hepática o pulmonar crónica, e independientemente de su historial vacunal previo.

En particular, la VCN20 demostró ser igual de efectiva, o superior, en generar anticuerpos específicos contra serotipos adicionales como el 8, 10A, 11A y 33F, claves por su asociación con resistencia a antibióticos y gravedad de las infecciones.

Además, un estudio multicéntrico denominado B7471014 evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la VCN20 en niños y adolescentes de 5 a 18 años, independientemente de su historial vacunal previo. Este trabajo confirmó que la vacuna generó una respuesta de IgG y OPA para los 20 serotipos, comparable a la de la VCN13, pero con el beneficio de ampliar la protección a serotipos responsables del 37% de las enfermedades neumocócicas invasivas en niños. Los eventos adversos observados fueron mínimos y similares a los de otras vacunas conjugadas, reforzando su perfil de seguridad.

La VCN20, con su diseño innovador y validación clínica exhaustiva, no solo ofrece una protección ampliada frente a serotipos emergentes, sino que también redefine las estrategias de inmunización. Con una eficacia sólida demostrada, simplifica los esquemas vacunales y fortalece la prevención de enfermedades neumocócicas en poblaciones vulnerables, marcando un nuevo estándar en la lucha contra el Streptococcus pneumoniae.

Fuente: Infobae